Lundi, la société française d’endocrinologie (SFE) expliquait dans une note pourquoi un changement de formule avait été décidé. Pour la SFE, les symptômes rapportés par les patients sont le plus souvent « peu spécifiques (fatigue inhabituelle, sensation de ralentissement général, troubles du transit, variations de poids, perte de cheveux, vertiges ou étourdissements, palpitations, bouffées de chaleur, troubles du sommeil, crampes …). » « La nature de ces symptômes ne diffère pas de celle rapportée avec l’ancienne formule », estime la SFE.
Entre 6 000 et 7 000 Polynésiens sont sous lévothyrox. Le cancer du corps thyroïde est reconnu comme maladie consécutive à l’exposition aux radiations.
Dans un communiqué ce vendredi, la direction de la Santé explique que la nouvelle formule et ces nouvelles présentations sont mises à disposition dans les pharmacies de Polynésie au fur et à mesure de l’écoulement des stocks depuis début juin 2017.
« Ces modifications ne changent ni l’efficacité ni le profil de tolérance du médicament », assure la direction de la Santé. « Toutefois, la
lévothyroxine étant une hormone thyroïdienne de synthèse à marge thérapeutique étroite, l’équilibre thyroïdien du patient peut être sensible à de très faibles variations de dose. »
La direction de la Santé conseille, chez « certains patients : traités pour un cancer de la thyroïde, ayant une maladie cardiovasculaire (insuffisance cardiaque ou coronarienne et/ou des troubles du rythme), enfants, personnes âgées ou personnes ayant un équilibre thérapeutique difficile à atteindre, de réaliser un dosage de TSH dans les 6 à 8 semaines après le début de la prise de la nouvelle formule. Les femmes enceintes sous Levothyrox sont invitées, quant à elles, à contrôler leur TSH dans les 4 semaines après le
début de la prise de la nouvelle formule. »
La direction de la Santé requiert « une attention particulière des professionnels de santé et des patients lors de la phase de transition pour éviter les erreurs. »
L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a mis en place une surveillance renforcée pendant cette phase de transition pour s’assurer qu’elle se passe dans les meilleures conditions.